Martin Rausch

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 

Team Leader Usability

Dr. Stephan Riedel

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 

Usability Leader, Medical Devices

Der Usability Engineering Prozess bei Medizinprodukten

Die U.S. Food & Drug Administration (FDA) erhält jedes Jahr etwa 100.000 Berichte über Zwischenfälle mit medizinischen Geräten. Bei mehr als einem Drittel dieser Meldungen wird davon ausgegangen, dass sie in erster Linie auf Anwenderfehler zurückzuführen sind.

Im Gegensatz zu Konsumgütern, wie z.B. Smartphone, Waschmaschine oder Rasenmäher, können Defizite in der Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten die Patientensicherheit direkt gefährden: So wird die Therapie nicht korrekt oder sogar gar nicht durchgeführt.

Anhand von einigen Beispielen wird der umfassende Usability Engineering Prozess für Injektionsgeräte bei der SANOFI AG beschrieben.

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